식품의약품안전처가 아세트아미노펜 함유 서방형 제제 과다 복용에 따른 간손상의 위험성을 경고했다.

식약처는 13일 유럽집행위원회(EC)가 통증 완화에 사용되는 아세트아미노펜 함유 서방형 제제의 유익성-위해성 검토 결과 판매 중지를 결정했다고 전했다. 서방형 제제는 체내에서 장시간 약물을 방출하도록 만들어진 약이다.

EC는 아세트아미노펜 함유 함유 서방형 제제의 과다 복용 사례 등을 검토한 결과, 약물 방출 방식이 일반 제제와 달라 과다 투여 시 위험할 수 있다고 판단했다. 다만 이같은 위험을 최소화할 수 있는 대책이 마련될 경우 유럽 내 판매 중지는 철회될 수 있다.

이와 함께 식약처는 의사들로 하여금 서방형 제제의 정해진 용법용량에 따라 처방해줄 것을 당부했고, 환자들에게는 과다 복용에 따른 위험성을 재차 경고했다.

식약처는 "유럽 외의 국외 사용현황, 조치사항, 국내 사용실태 및 이상사례 현황 등을 검토하고 전문가 자문 등의 절차를 거친 뒤에 서방형 제제에 대한 필요한 안전 조치를 취할 계획"이라고 밝혔다.

현재 대상 품목에는 한국얀센의 타이레놀이알서방정 등이 포함된 단일 서방형 의약품 18개사 20품목이, 한국얀센의 울트라셋이알서방정 등 복합 서방형 의약품 24개사 45품목이 있다.