대웅제약은 펙수클루와 엔블로 등 자체 개발 신약을 중심으로 2030년까지 글로벌 매출 1조 원을 달성하겠다는 청사진을 밝혔다. 펙스클루는 위식도역류질한 치료제이고 엔블로는 당뇨병 신약이다.

대웅제약은 스페인 바르셀로나에서 열린 세계 최대 제약∙바이오 전시회 ‘CPHI Worldwide 2023’에서 자체 개발 신약의 ‘3E 글로벌 초격차 전략과 신약 글로벌 매출 1조원 달성 비전을 26일 공개했다.

‘3E 글로벌 초격차 전략’은 신속한 글로벌 품목허가(Efficiency), 동시다발적 신약 라인업 확충(Extension), AI를 도입한 국내 유일 4단계 스마트팩토리의 압도적인 생산 우수성(Excellence) 을 바탕으로 글로벌 빅파마로 도약한다는 대웅제약의 비전이다. 

대웅제약은 먼저 신약 개발단계에서 글로벌 품목허가와 계약을 동시에 진행해 국내 출시와 해외 진출을 효율적으로 추진하겠다고 밝혔다. 신약 특허 만료 전에 국내와 해외 출시의 격차를 최소화해 오리지널 신약의 주도권을 확보한다는 것이다.

실제 대웅제약은 펙수클루를 지난해 7월 출시한데 이어 12개국에 품목허가를 제출, 1년 만에 4개국 승인을 받고 지난 7월 필리핀에 수출했다고 전했다. 이는 국산 신약 중 가장 빠르고 압도적인 속도다.

대웅제약은 자체 개발 신약의 복합제 라인업과 적응증을 동시에 확대해 블록버스터 신약으로 빠르게 성장하겠다고 밝혔다.

대웅제약은 지난 5월 당뇨병 치료제 ‘엔블로’를 정식 출시하고 한 달만에 2제 복합제 ‘엔블로멧’의 국내 허가를 받아 올해 안에 출시한다는 구상이다. 즉 엔블로가 복합제 개발을 통해 시장성을 확보하는 한편 펙수클루는 적응증 확보를 통해 시장을 확장해나가겠다고 전했다. 

또 대웅제약은 최근 브라질 식의약품감시국 실사단이 오송 스마트공장을 방문해 신약 펙수클루와 엔블로의 생산과정을 실사한 결과, BGMP(우수원료의약품 제조 및 품질 관리 기준) 인증을 받았다고 말했다. 

대웅제약의 신약 펙수클루와 엔블로의 미래 시장가치는 매우 높은 것으로 알려졌다. 위장질환과 당뇨병은 전세계적으로 수요가 높은 시장으로 두 시장 규모를 합치면 100조원이 훌쩍 넘는다.

글로벌 시장 조사기관들이 발표한 자료에 따르면 전세계 위식도역류질환 시장은 약 21조원, 2형 당뇨병 시장은 93조원에 달한다. 펙수클루가 속한 P-CAB 계열과 엔블로가 속한 SGLT-2 억제제 계열은 기존 약들을 빠르게 대체해 대웅제약의 두 신약은 차기 글로벌블록버스터로 성장할 것으로 평가받고 있다.

전승호 대웅제약 대표는 “미국 식품의약청(FDA) 승인을 획득한 나보타와 신약 펙수클루와 엔블로는 ‘3E 글로벌 초격차 전략’으로 역대 국산 신약들 가운데 가장 빠른 속도로 글로벌 시장에 진출하고 있다”며, “2030년까지 신약 매출 1조원을 달성하고 국내 1위 제약사, 국내 최초 글로벌 빅파마로 도약해 나가겠다”고 밝혔다.