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기사 (3건) 리스트형 웹진형 타일형 지씨셀 ‘GCC2005’ 다기관 임상1상 연내 실시…AACR서 혁신신약 가능성 보여줘 지씨셀 ‘GCC2005’ 다기관 임상1상 연내 실시…AACR서 혁신신약 가능성 보여줘 지씨셀은 백혈병이나 B세포림프종 같은 암 치료제로 사용되는 ‘GCC2005’의 제1상 다기관 임상시험을 연내에 실시할 계획이다. 앞서 지씨셀은 T세포 림프종 치료제로 개발 중인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’의 국내 임상1상 시험계획승인신청서(IND)를 식약처에 제출했다고 10일 밝혔다.T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되는 희귀난치성 질환이다.GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작되며, T세포 림프 제약바이오 | 강성기 기자 | 2024-05-10 16:13 아티바, 美 루푸스 신염 치료제 ‘AlloNK’ 투약 개시 아티바, 美 루푸스 신염 치료제 ‘AlloNK’ 투약 개시 GC녹십자 세포치료제 개발 계열사인 지씨셀은 미국 관계사인 아티바 바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 루푸스 신염 치료제인 ‘AlloNK(AB-101)' 임상시험에 돌입했다고 18일 밝혔다.아티바는 최근 AlloNK와 항암제 리툭시맙의 병용치료 요법의 안전성과 유효성을 평가하기 위한 미국 내 임상 1상에서 첫 번째 환자 투약을 시작했다. 지씨셀이 아티바에 기술 수출한 AlloNK(AB-101)는 동결보존한 제대혈에서 유래한 off-the-shelf(바로 투약 가능한 완제품) 형태의 NK세포치료제로, 지난 2월 루푸스 신염 치료제 병용요 제약바이오 | 강성기 기자 | 2024-04-18 16:42 GC셀, 루푸스 신염 치료제 ‘AlloNK’ 美 FDA 패스트트랙 지정 GC셀, 루푸스 신염 치료제 ‘AlloNK’ 美 FDA 패스트트랙 지정 GC셀은 미국 관계사 아티바바이오테라퓨틱스(이하 아티바)가 개발 중인 루푸스 신염 치료제 ‘AlloNK(개발 코드명 AB-101)’이 ‘리툭시맙’ 또는 ‘오비누투주맙’과 병용요법으로 미국 식품의약국(FDA)으로 부터 패스트트랙 지정을 받았다고 23일 밝혔다. 패스트트랙은 신약의 개발 및 심사 절차를 신속하게 진행하기 위해 FDA에서 마련한 제도이다. 신약 개발사는 임상시험 2상이 끝나고 가속승인을, 임상시험 3상이 끝나고 우선 심사를 신청할 수 있다.이번 패스트트랙 지정으로 개발 및 승인 과정에서 우선적으로 검토와 지원을 받아 환자 제약바이오 | 강성기 기자 | 2024-02-23 16:32 처음처음1끝끝