GC녹십자, 질병청 코로나19 mRNA 백신 지원 사업 선정…임상 2상 IND 제출 완료

[녹색경제신문 = 민보영 기자] GC녹십자가 팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 임상 2상 연구 과제 수행 기업으로 선정됐다. 

27일 GC녹십자에 따르면 이번 과제는 수입에 의존해 온 코로나19 백신 자급화를 실현해 미래 팬데믹에 신속 대응하기 위해 국산 mRNA 백신 개발 역량 확보를 목표로 추진되는 정부 주도 프로젝트다. 질병관리청, 한국보건산업진흥원이 주관하는 이번 프로젝트를 통해 GC녹십자는 정부 로드맵에 발맞춰 오는 2028년까지 코로나19 mRNA 백신의 최종 품목허가를 획득하게 된다.

임상 2상에서 GC녹십자는 만 19세~85세의 건강한 성인 및 고령자를 대상으로 활성대조군과의 직접 비교를 통해 'GC4006A'의 최적 임상 용량 및 면역원성을 평가하게 된다. GC4006A는 GC녹십자가 자체 구축한 mRNA-LNP 플랫폼을 활용해 임상 단계에 진입한 첫 파이프라인이다. 자사 플랫폼 기술의 경쟁력과 확장 가능성을 함께 입증하는 핵심 단계가 될 것으로 기대된다. 지난해 말 같은 사업에서도 임상 1상 연구 지원 기업으로 선정된 바 있다. 

GC녹십자는 19~64세의 건강한 성인을 대상으로 안전성과 내약성을 확인한 임상 1상 1개월 결과를 식약처에 제출했다. 이를 기반으로 연내 임상 2상에 본격 착수하고, 내년 하반기 임상 3상 시험계획(IND) 신청을 완료할 계획이다.

이재우 GC녹십자 개발본부장은 "mRNA 플랫폼 기술은 미래 팬데믹 발생 시 신속한 백신 개발과 공급을 가능하게 하는 핵심 기술"이라며 "이번 프로젝트를 통해 국내 백신 자급화 성공에 기여하고 글로벌 수준의 독자 기술력을 완성하겠다"고 강조했다.