지씨셀 ‘GCC2005’ 다기관 임상1상 연내 실시…AACR서 혁신신약 가능성 보여줘

지씨셀은 백혈병이나 B세포림프종 같은 암 치료제로 사용되는 ‘GCC2005’의 제1상 다기관 임상시험을 연내에 실시할 계획이다. 

앞서 지씨셀은 T세포 림프종 치료제로 개발 중인 ‘GCC2005(CD5 CAR-NK)’의 국내 임상1상 시험계획승인신청서(IND)를 식약처에 제출했다고 10일 밝혔다.

T세포 림프종은 림프절 이외의 림프 조직에서 발생하는 NK세포 및 T세포 계열의 림프종이다. 미국, 유럽보다 한국을 비롯한 아시아 국가에서 비교적 흔히 발견되는 희귀난치성 질환이다.

GCC2005는 제대혈 유래 NK세포로 제작되며, T세포 림프종에서 높게 발현되는 CD5 마커를 표적으로 T세포 림프종을 타깃하는 동종유래 세포치료제이다. 

지씨셀의 독자적 기술인 키메릭 항원 수용체(CAR)와 IL-15의 공동발현으로 기존 NK세포의 한계점이었던 짧은 지속성을 개선했다. 

또한, 지씨셀의 경쟁력인 CAR-NK 생산 및 동결보관 플랫폼을 통해 자가유래 CAR-T 치료제 대비 대량생산과 즉시 투여가 가능한 off-the-shelf 치료제로서의 가격 경쟁력을 갖추고 있다.

지난 4월에 열린 미국암연구학회(AACR)에서는 ‘GCC2005’의 비임상 효능평가 결과를 공개를 통해 T세포 림프종에 대한 혁신신약으로서의 가능성을 보여줌으로써 업계의 많은 주목을 받았다.

지씨셀은 “연내에 재발성 또는 불응성 T 세포 악성 종양 환자 치료에서 림프구 제거 화학요법과 병용하는 ‘GCC2005’의 안전성, 내약성 및 예비 유효성을 평가하기 위한 제1상 다기관 임상시험에 돌입할 계획이다”고 밝혔다.