한미약품(우종수·권세창 공동대표)이 개발한 경구용 항암신약 ‘오락솔’의 시판허가를 위한 미국 FDA 허가 심사가 본격화한다.한미약품 파트너사 아테넥스는 1일(미국 현지시각) “FDA가 오락솔의 전이성 유방암 치료제 시판허가신청(NDA)에 대한 검토를 수락하면서 오락솔을 우선심사 대상으로 지정했다”고 2일 밝혔다.FDA는 심각한 질환의 치료나 진단, 예방 측면에서 효과 및 안전성의 유의미한 개선 가능성이 있는 의약품을 대상으로, 통상 10개월이 소요되는 일반 심사와는 달리 신약 승인 여부를 6개월 내에 결정하는 ‘우선심사 제도’를 운

바이오의약품 전문위탁개발생산(CDMO)기업 바이넥스는 항체 신약 개발 전문 바이오기업 파멥신과 지난 28일, 바이넥스 1000L 생산라인에서 생산중인 올린베시맙(TTAC-001)을 규모를 확대해 오송공장 5000L 상용화 생산라인에서 생산하는 위탁생산 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.바이넥스 관계자에 따르면 파멥신의 대표 파이프라인이자 가장 앞선 개발 진도를 내고 있는 올린베시맙은 혈관성장인자 수용체2 (VEGFR2)를 표적으로 종양의 신생혈관 형성을 저해, 종양의 성장과 전이를 억제하는 작용기전의 항체치료제다.현재 미국과 호주에서

삼성바이오에피스가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터‘에이빈시오(AYBINTIO®, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다.이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP) 로부터 긍정의견을 받은 후 2개월만이며, 이로써 삼성바이오에피스는 국내 기업으로는 첫번째로‘아바스틴 (AVASTIN®)’바이오시밀러 판매 승인을 얻게 됐다.‘아바스틴’은 스위스 로슈가 판매 중인 블록버스터 바이오의약품으로서 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등

앞으로는 전국 어디서나 정확하게 방사선 암치료를 받을 수 있게 됐다. 한국표준과학연구원(KRISS, 원장 박현민) 방사선표준그룹 선량측정표준팀은 방사선 치료의 정확도를 향상할 수 있는 측정표준 기술을 개발했다고 13일 밝혔다.이번 기술 개발로 더 정확한 방사선 치료는 물론, 병원별 방사선 치료품질 격차 해소가 기대된다. 해당 기술을 자체적으로 개발·확보한 국가는 미국, 영국, 프랑스, 캐나다, 독일, 일본 등 한국을 포함해 전 세계 7개뿐이다.방사선 치료는 고에너지 방사선을 사용해 암세포를 죽이는 방법이다. 수술, 항암 약물치료와

삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 중남미 최대 의약품 시장 브라질에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트(Ontruzant®, 허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)’의 판매를 개시했다고 10일 밝혔다.삼성바이오에피스는 브라질 보건부(Ministério da Saúde)와의 ‘PDP’계약을 통해 현지 제약회사 및 국영 연구기관과 파트너십을 맺고 제품을 판매한다.PDP(Productive Development Partnership)란 브라질 정부에서 해외 기업의 시장 진출을 지원하고 자국 바이오 산업 발전을 도모하기 위해 운용하는

한미약품이 미국 파트너사인 스펙트럼에 기술수출한 항암신약 ‘포지오티닙’이 글로벌 임상 2상에서 긍정적인 결과를 도출했다.한미약품 파트너사인 스펙트럼이 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의 두번째 코호트 연구 결과를 27일(미 동부시간) 발표했다.이번 연구 결과를 토대로 스펙트럼은 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다.한미약품이 개발해 지난 2015년 스펙트럼에 라이선스 아웃한 포지오티닙은 현재 Exon20 변이 폐암 및 유방암 등 치료 혁신신약으로 개발되고 있다. 코호트2 연구는 치료 이력이 있

근육 침범 방광암으로 병원을 찾은 52세 남성 환자 이 씨는 양쪽 눈의 백내장으로 실명 상태였다. 이 환자의 경우 근치적 방광 절제술 시행 후 인공방광수술을 받았다. 소변 주머니를 달았을 경우 스스로 교체가 불가능한 상황이었는데 인공방광수술 후 소변 주머니를 교체하지 않아도 환자 스스로 소변을 볼 수 있어 만족하고 있다.77세 남성 박 씨는 10년 전 사고로 양측 손목이 절단된 상태다. 이 환자는 근육 침범 방광암으로 근치적 방광 절제술과 인공방광 형성술을 받았다. 두 손이 없어 소변 주머니 교체는 당연히 불가능한 상황이었던 환자는

항암 면역 나노입자가 암세포와 융합해 암세포 표면에 위험한 표지인 ‘ 표적 신호’를 전달(이식)시킨다. 이 ‘표적 신호’에 노출된 암세포는 우리 몸의 면역세포로부터 더 숨지 못한다. 면역세포는 암세포를 ‘적’으로 인식해 쉽게 잡아먹는다. 이렇게 활성화된 체내 면역세포는 암에 대한 면역반응을 증폭해 효과적으로 암을 제거할 수 있다.한국과학기술연구원(KIST, 원장 직무대행 윤석진)은 테라그노시스연구단 김인산, 양유수 박사 연구팀이 다양한 암종에서 체내 면역세포를 효과적으로 활성화 시킬 수 있는 나노입자 개발에 성공했다고 7일 발표했다

삼성바이오에피스가 곧 글로벌 시장에서 새로운 바이오시밀러 제품의 판매 허가를 받을 수 있을 것으로 기대된다.삼성바이오에피스는 26일(현지시간), 유럽 의약품청(EMA) 약물사용 자문위원회 (CHMP: Committee for Medicinal Products for Human Use)로부터 `아바스틴(AVASTIN®)` 바이오시밀러 `에이빈시오(AYBINTIO®, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)`의 긍정의견을 획득했다며 27일 이같이 밝혔다. 이는 작년 7월 EMA의 판매 허가 심사 착수 후 약 11개월만에 자문위원회의 긍정

글로벌 호중구감소증치료제 시장에서 롤론티스의 경쟁 우위를 확보할 수 있는 의미있는 연구결과가 발표됐다. 한미약품 파트너사 스펙트럼은 지난 22일 온라인으로 진행된 AACR(American Association for Cancer Research, 미국암학회)에서, 화학항암요법 치료를 받은 당일에 롤론티스를 투여한 뒤 경쟁약물(페그필그라스팀) 대비 호중구감소증의 짧은 발현 기간을 확인한 연구결과(전임상)를 발표했다며 23일 이같이 밝혔다. 이번 연구는 향후 롤론티스의 시장 경쟁력을 확보하는 의미있는 결과라는게 회사측 설명이다. 기존

대웅제약의 간판 제품인 우루사의 임상 연구가 국제적으로 인정받았다.대웅제약은 ‘우루사’의 담석 예방 효과에 대한 임상 결과가 SCI급 국제학술지인 ‘자마 서저리(JAMA Surgery)’에 등재됐다고 19일 밝혔다. 자마 서저리는 1920년부터 간행된 미국의사협회 공식 학술지다.이번에 등재된 연구는 위 절제술을 받은 위암 환자에서 담석 예방 효과를 입증한 세계 최초 연구다. 대웅제약은 해당 임상시험 결과를 바탕으로 지난해 우루사 300mg의 '위 절제술을 시행한 위암환자에서의 담석 예방'에 대한 적응증을 획득한 바 있다.연구진은 위

임신 중에 유방암에 걸린 환자가 유방암 수술은 물론 분만까지 무사히 끝내 눈길을 끌고 있다.유방암이 발견된 환자는 임신 중에 전신 마취를 통한 유방암 수술과 항암치료 2회는 물론 팔 골절로 인한 전신 마취 후 수술까지 받았다. 아기를 낳기 위해 조기진통 치료를 받아야 했는데 의료팀의 노력과 환자의 의지로 분만까지 무사히 마무리됐다.이대목동병원 김영주 산부인과 교수, 우주현 외과 교수가 임신 중 유방암이 발견된 환자를 함께 치료하면서 분만까지 안전하게 성공해 화제가 되고 있다.산모는 임신 전부터 유방에 종물 같은 것이 만져지는 증상이

위암 수술 후 헬리코박터 파일로리(Helicobacter pylori) 제균 치료를 받으면 생존율은 높아지고 사망 위험과 암 재발 위험은 감소되는 것으로 나타났다. 분당서울대병원 소화기내과 김나영 교수팀(최용훈 임상강사)은 위부분 절제술을 받은 위암 환자를 대상으로 헬리코박터 제균이 이뤄진 그룹과 비제균 그룹간의 비교를 통해 생존율, 사망률, 암 재발률을 확인해 이 같은 연구 결과를 발표했다. 수술적 치료를 받은 위암 환자를 대상으로 헬리코박터 제균 여부에 따른 생존율과 전체적인 예후를 확인한 것은 전 세계적으로 처음 발표된 결과다

GC녹십자는 목암생명과학연구소(소장 정재욱)와 공동개발 중인 표적 항암 신약 ‘GC1118’의 임상 1b/2a상(NCT03454620) 중간 결과를 지난달 29일(현지시간) 미국 임상종양학회(ASCO) 연례회의에서 발표했다고 1일 밝혔다. 이번 연구는 전이성/재발성 대장암 신약 ‘GC1118’과 기존 항암화학요법과의 병용투여 임상으로, 2차 치료제로써 ‘GC1118’의 안전성 및 항암 효과를 확인하기 위해 진행됐다. 약물의 최대내약용량(MTD, Maximum Tolerance Dose)과 안전성을 확보하기 위해 설계된 임상 1b상에

로봇수술을 이용한 갑상선 절제술이 변형 근치적 경부 절개술에 적합한지에 대한 논의가 계속되고 있는 가운데 진행된 갑상선암에서도 로봇수술이 안전하고 효과적이라는 연구결과가 나왔다.백세현 이대서울병원 외과 교수, 권형주 이대여성암병원 유방암·갑상선암센터 교수, 이혜아 이대목동병원 임상시험센터 교수, 강경호 땡큐서울비이인후과·외과·내과 원장(전 서울대 외과 교수)는 공동 연구를 통해 국내 갑상선암 환자를 대상으로 한 바바(BABA) 로봇 변형 근치적 경부 절제술 수술 결과(논문명: Comparison of robot‑assisted mo

의료 인공지능(AI) 기업 루닛이 이달 29일부터 31일까지 온라인으로 개최되는 미국 임상종양학회(ASCO) 연례학술대회에서 연구논문 2편을 발표한다고 28일 밝혔다.루닛이 발표하는 연구는 AI 바이오마커에 따른 분류와 실제 면역항암제 치료를 받은 환자의 생존율의 연관성을 입증했다는 내용이다.루닛 연구팀은 종양침윤림프구가 주로 종양세포 주위에 분포할 경우 ‘면역 활성(inflamed)’, 기질조직에 주로 분포할 경우 ‘면역 제외(excluded)’, 전체적으로 종양침윤림프구가 적은 경우 ‘면역 결핍(desert)’으로 나눴다. 이후

한화손해보험은 암의 전조질환에서부터 가정에서의 호스피스 완화치료까지 암보험의 A부터 Z까지 완전 보장하는 ‘무배당 LIFEPLUS 처음부터 지켜주는 암보험’을 판매한다고 25일 밝혔다.이 상품은 암진단비를 기본계약으로, 유사암진단비(기타피부암, 갑상선암, 제자리암, 경계성종양)와 계속암진단비 외 수술비, 입원비, 항암 방사선 및 항암 약물치료비 등 암과 관련된 기본적인 위험을 모두 보장한다. 또한, 업계 최초로 암특정재활치료비, 암특정통증완화치료비, 말기암호스피스통증완화치료비(가정형), 특정바이러스질환진단비, 특정8대기관 양성종양

고2 때부터 매년 20회 헌혈을 해 49세인 올해 무려 500회 헌혈을 한 주인공이 관심을 끌고 있다.코로나19의 여파로 헌혈을 하는 사람들이 줄면서 혈액 수급에 비상이 걸렸다. 이러한 가운데 30년 넘는 세월 동안 꾸준한 헌혈로 이웃에 따뜻한 사랑을 전한 이가 있다.주인공은 이대목동병원 총무팀에서 환자들의 이송을 담당하고 있는 정기태 교직원(49세). 한 방울의 피가 누군가에게는 생명을 이어갈 소중한 빛과 같다고 믿는다는 정 씨는 지난 5월 15일 서울역 헌혈의 집에서 500회 헌혈을 진행했다.500회의 헌혈을 시행하는 동안 정

한미약품(대표이사 우종수∙권세창)은 8일 장기지속형 호중구감소증 치료 바이오신약 ‘롤론티스’의 국내 허가 신청서를 식약처에 제출했다.이번 허가신청이 예정된 절차대로 심사될 경우, 롤론티스는 내년 상반기 국내에서 출시된다. 이미 FDA 시판허가 절차가 진행 중인 미국에서는 올해 하반기 출시가 예정돼 있다.롤론티스는 한미약품이 개발해 2012년 미국 제약기업 스펙트럼에 라이선스 아웃한 바이오신약으로, 바이오의약품의 약효와 투약 주기를 획기적으로 늘려주는 한미약품 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용됐다.한미약품은 이 플랫폼 기술로 구

단일공 전용 로봇수술이 전립선암 수술에 효과적이라는 연구결과가 나왔다.‘2017년 국가암등록통계’를 보면 전립선암 환자는 2017년 1만2800명으로 2016년과 비교했을 때 7.1% 늘었다. 전문가들은 전립선암은 일명 ‘선진국 병’으로 평균 수명은 길어지고 영양 섭취는 좋아져 늘어나고 있는 것으로 보고 있다.전립선암 수술은 암 세포 제거와 환자의 비뇨기계 기능 보존을 동시에 고려해야 하기 때문에 최대한 주변 조직을 살리면서 암을 제거하는 것이 중요하다. 이 때문에 좁은 공간에서도 세밀한 수술이 가능한 로봇수술이 전립선암 환자에서